青海融入西北片区药品监管跨区域协同合作

　　近日，省药监局参加西北片区跨区域药品监管协同合作第一次联席会议，与陕西、甘肃、宁夏、新疆、内蒙古和新疆生产建设兵团药品监督管理局共同签署了《西北片区跨区域药品监管协同合作框架协议》（以下简称《协议》），进一步推进片区药品监管领域协同合作，提升监管效能，为保障人民群众用药安全有效、促进医药产业高质量发展提供有力支撑。

　　《协议》紧紧围绕新时代药品监管主责主业，明确了协同合作重点任务。在推进重点领域和关键环节药品监管协作配合方面，重点针对药品、医疗器械、化妆品（简称“两品一械”）跨区域委托生产、药品批发企业异地设库、药品经营企业委托储运、上市许可持有人药品委托销售、储存、配送等重点领域和环节加强协同配合，实现监管有效衔接。同时，进一步细化了“两品一械”、中药饮片和网络销售监管协作具体任务。在深入推进稽查执法办案协调联动方面，明确建立案件协查、核查、涉案产品检验绿色通道。协作区内各级药品监管部门在日常监管过程中，发现企业存在违法违规行为的，及时固定证据并移交。在加强检验检测监管、智慧监管等领域协作方面，明确对需要跨区域委托检验检测的“两品一械”，各省（区）药监局协调当地检验检测部门开通绿色通道，优先检验检测，在产品送检、检验报告送达等方面提供优质便捷服务。围绕跨省委托生产监管、中药饮片追溯管理、药品零售使用环节追溯管理等药品智慧监管建设，协商共享数据目录，打破省际间监管“信息孤岛”。开展药品追溯体系建设、非现场监管等信息技术交流，运用大数据分析加强药品安全风险管控，推动跨区域监管数据共建共享。在推进药品监管能力建设协作方面，明确提出建立跨区域交流学习机制和第二类医疗器械审评机构合作机制，加强药品监管人员、技术人员和技术支撑机构学习交流，互派专家开展业务培训、许可审评、技术指导、标准宣贯、难题攻关等。

来源：青海日报

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